允許未盈利藥企上市標準包容性更強 科創(chuàng)板點燃創(chuàng)新火焰

“不盈利不能上市”曾經(jīng)是中國資本市場為企業(yè)上市畫的一道“紅線”，科創(chuàng)板的推出讓這道“紅線”成為了歷史。科創(chuàng)板的設立并試點注冊制，對科技創(chuàng)新型企業(yè)體現(xiàn)出更多的包容性。

科創(chuàng)板設置了五套差異化上市指標，其中第五套要求規(guī)定：申報企業(yè)預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果，并獲得知名投資機構(gòu)一定金額的投資。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需取得至少一項一類新藥二期臨床試驗批件，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。

東北證券研究總監(jiān)付立春在接受記者采訪時表示，引入“市值”指標，與收入、現(xiàn)金流、凈利潤和研發(fā)投入等財務指標進行組合，設置了五套差異化的上市指標，可以滿足在關鍵領域通過持續(xù)研發(fā)投入已突破核心技術或取得階段性成果、擁有良好發(fā)展前景，但財務表現(xiàn)不一的各類科創(chuàng)企業(yè)的上市需求。尤其是允許那些存在未彌補虧損或未盈利的企業(yè)上市，向高研發(fā)投入的早期醫(yī)藥創(chuàng)新型公司敞開了資本市場大門。

10月30日，澤璟制藥通過審核，成為目前第一家使用科創(chuàng)板第五套標準成功過會的生物醫(yī)藥企業(yè)。澤璟制藥目前尚無任何藥品銷售收入，2016年以來持續(xù)虧損，截至2019年3月底，公司累計未分配利潤為-1.8億元。但在研發(fā)成就上，澤璟制藥底蘊豐厚，目前正在開發(fā)11個創(chuàng)新藥物，其中甲苯磺酸多納非尼片(用于治療肝癌、胃癌)、重組人凝血酶(用于止血)及鹽酸杰克替尼片(用于治療骨髓纖維化)的多種適應癥已分別處于II/III期臨床試驗階段。

除了澤璟制藥之外，目前申報科創(chuàng)板IPO的生物制藥企業(yè)中，百奧泰、天智航、神州細胞、君實生物、前沿生物等公司也都采用了第五套上市標準，這些企業(yè)的相同點就是研發(fā)實力強大、但尚未實現(xiàn)大規(guī)模盈利。以百奧泰為例，招股書顯示，2016年至2018年，公司的研發(fā)費用均占總費用的90%以上，且每年研發(fā)費用增長1倍左右，2018年度研發(fā)費用達到5.4億元，2019年上半年研發(fā)投入3.5億元。

盡管科創(chuàng)板具有前所未有的包容性，但對未盈利醫(yī)藥公司的信息披露并未放松，要求公司向投資者提示風險因素，并遵循嚴格的退市制度。安信證券在關于澤璟制藥的研報中指出，如果公司上市后未盈利狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大，進而可能導致觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。

創(chuàng)新藥的研發(fā)技術要求高、開發(fā)難度大、研發(fā)周期長，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、I至III期臨床研究、藥監(jiān)部門審批等階段，研發(fā)過程中常伴隨較大的失敗風險，可能由于療效不確定、安全性問題等多種原因?qū)е卵邪l(fā)失敗或不能獲得監(jiān)管部門的審批，進而影響創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)前期投入的回收和經(jīng)濟效益的實現(xiàn)。

付立春表示，一方面，科創(chuàng)板的包容性讓更多處于早期研發(fā)階段的公司，有了獲得資本支持的機會;另一方面，科創(chuàng)板的市場化模式則督促這些公司提高科研轉(zhuǎn)化速度，努力實現(xiàn)業(yè)績增長，否則就會被市場拋棄。市場化的資本環(huán)境激勵企業(yè)不斷創(chuàng)新突破。