軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市 太美醫(yī)療科技IRC服務(wù)全程護(hù)航_天天快訊

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6月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi)?,曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于治療十二指腸潰瘍。據(jù)了解,安奈拉唑鈉腸溶片是目前首個(gè)且唯一一個(gè)中國(guó)完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑,也是軒竹生物首個(gè)獲批上市的藥物。

十二指腸潰瘍是消化性潰瘍的常見(jiàn)類(lèi)型,PPI是治療的首選藥物。軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片自2014年始進(jìn)行了I-III期臨床研究,在支持本次獲批的關(guān)鍵性證據(jù)——一項(xiàng)評(píng)價(jià)安納拉唑鈉腸溶片對(duì)比雷貝拉唑鈉腸溶片治療十二指腸潰瘍的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的 III 期臨床研究,太美醫(yī)療科技獨(dú)立評(píng)審中心(IRC)發(fā)揮了重要作用。

過(guò)硬”交付力“背后,

是高滿意度協(xié)作以及對(duì)精益求精的堅(jiān)持

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