早期肝癌漏檢率降五成 新技術(shù)突破肝癌早篩的限制瓶頸

肝癌是我國(guó)一個(gè)重大公共衛(wèi)生難題，每年有30多萬(wàn)人因之去世。我國(guó)每年肝癌的新發(fā)病例占全球一半左右。

與此同時(shí)，我國(guó)仍有接近1億的肝炎病毒攜帶者，以及接近3000萬(wàn)的肝病患者，這些都屬于肝癌的重高危人群。如何對(duì)這些高危人群進(jìn)行早篩早治，成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域亟須解決的問(wèn)題。

11月27日，由國(guó)家癌癥中心參與指導(dǎo)、江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)人民政府和國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)泛生子共同發(fā)起的“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目正式啟動(dòng)。這為我國(guó)肝癌高危人群的早篩早治帶來(lái)了新的希望。

早期肝癌患者5年生存率可達(dá)90%

肝癌作為我國(guó)發(fā)病率、死亡率較高的惡性腫瘤，一直排名在惡性腫瘤發(fā)病前5位、死亡第2位。過(guò)去，由于長(zhǎng)期沒有可靠的篩查技術(shù)，導(dǎo)致絕大部分患者一旦確診就已是中晚期，因而錯(cuò)過(guò)了治療的黃金時(shí)間。

“甲胎蛋白(AFP)加B超是肝癌臨床診斷的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，肝癌高危人群一般3—6個(gè)月到醫(yī)院檢查一次。”泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振介紹說(shuō)，這種方法的特異性表現(xiàn)較為優(yōu)秀，但靈敏度僅60%多，尤其是在檢測(cè)早期肝癌方面更為不佳。

國(guó)家癌癥中心癌癥早診早治辦公室副主任李霓表示：“由于受到技術(shù)的限制，我們會(huì)漏掉很多早期的病人?？赡苣硞€(gè)病人AFP是正常的，B超也是正常的，但他一年之后卻得了肝癌，甚至已經(jīng)到了晚期，就是因?yàn)楦伟┌l(fā)展速度非常快。這就急需更加靈敏的技術(shù)解決肝癌篩查中的瓶頸和困境。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)肝癌患者的5年生存率僅為12.1%，而早期發(fā)現(xiàn)肝癌的患者5年生存率可達(dá)90%。根據(jù)國(guó)家癌癥中心研究顯示，癌癥的早期篩查可以讓死亡率降低40%以上，早期病例診療費(fèi)用也較晚期患者節(jié)省70%左右。

新技術(shù)突破肝癌早篩的限制瓶頸

專業(yè)人士稱，DNA變異、DNA甲基化和蛋白表達(dá)是發(fā)現(xiàn)早期癌癥的三類有效標(biāo)志物。由于血液中游離DNA含量很低，往往不能同時(shí)檢測(cè)。而泛生子自主研發(fā)的技術(shù)，通過(guò)使用捕獲法、擴(kuò)增法等多種方案，可以同時(shí)檢測(cè)外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息，突破癌癥早篩的限制瓶頸。該項(xiàng)肝癌早期檢測(cè)新技術(shù)只需抽一管血，就可以比傳統(tǒng)方法多檢出50%左右的肝癌患者，大幅降低漏檢率。

“此前我們與國(guó)家癌癥中心一起，共同對(duì)4500名澳抗陽(yáng)性患者開展了前瞻性隊(duì)列研究。該研究表明，基于液體活檢癌癥的早篩技術(shù)實(shí)現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性，而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測(cè)則取得了67%的靈敏度和99%的特異性。”王思振告訴記者。

2019年，國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院與泛生子合作完成的關(guān)于肝癌早篩的研究成果發(fā)表于《美國(guó)科學(xué)院院刊》，該成果于今年被批準(zhǔn)加入國(guó)家科技重大專項(xiàng)“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究項(xiàng)目”。

盡早把高危人群納入早篩范圍

降低癌癥的發(fā)病率與死亡率，最主要的戰(zhàn)略還是要將防治的關(guān)口——早篩早診早治前移。

此次在無(wú)錫惠山啟動(dòng)的“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目，將在未來(lái)3年，以惠山區(qū)為支點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)無(wú)錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋，逐步將無(wú)錫建設(shè)成為全國(guó)低肝癌綜合防控示范城市。

李霓告訴記者，從客觀標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，肝癌高危人群主要包括HBV病毒感染陽(yáng)性，患有其他肝臟疾病，尤其是肝硬化者。如果把范圍再擴(kuò)大一點(diǎn)，還包括嗜酒、不愛運(yùn)動(dòng)、肥胖等人群。

中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷認(rèn)為：“相信能夠憑借先進(jìn)的液體活檢技術(shù)，提高肝癌早期診斷水平，從而提高肝癌患者5年生存率。”

癌癥不僅是一個(gè)健康問(wèn)題，更是一個(gè)民生問(wèn)題，它是嚴(yán)重危害生命，影響我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手。黨的十八大以來(lái)，“健康中國(guó)”已提升為國(guó)家戰(zhàn)略?！?ldquo;健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，“針對(duì)高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開展早診早治工作”，“到2030年，實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%”。

目前在國(guó)家層面已經(jīng)開展大量癌癥篩查工作，如實(shí)施農(nóng)村婦女兩癌篩查項(xiàng)目、農(nóng)村癌癥早診早治項(xiàng)目、城市癌癥早診早治項(xiàng)目以及淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目，每年投入近7億元針對(duì)八大癌癥進(jìn)行篩查和早診早治。

而在地方，目前全國(guó)約有18個(gè)地區(qū)開展了重點(diǎn)癌癥的早篩早診早治，例如北京婦女兩癌篩查，上海、天津的結(jié)直腸癌篩查等。隨著中央、地方財(cái)政的不斷投入，將來(lái)受益的人群范圍也會(huì)越來(lái)越廣，這讓全國(guó)老百姓對(duì)癌癥的防控看到了希望。(本報(bào)記者 張 曄)