吉瑞替尼被列入臨床急需境外新藥名單 在部分國(guó)家給患者帶去福音

急性髓系白血病(AML)是一種影響血液和骨髓的腫瘤，其發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)而增加。AML是成年人最常見(jiàn)的白血病類型之一。

記者24日獲悉，用于治療攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病成人患者富馬酸吉瑞替尼片(以下統(tǒng)稱為吉瑞替尼)被列入中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)第三批臨床急需境外新藥名單。

據(jù)了解，該創(chuàng)新藥的新藥上市許可申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng)。目前中國(guó)每年約有8萬(wàn)人診斷患有白血病。近十年來(lái)，復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病的治療進(jìn)展緩慢，生存期短，并發(fā)癥多，除了挽救性化療、造血干細(xì)胞移植外，治療手段十分有限。據(jù)了解，吉瑞替尼的出現(xiàn)將突破無(wú)藥可用這一現(xiàn)狀。

據(jù)了解，此前，吉瑞替尼在美國(guó)、日本、歐盟部分國(guó)家和地區(qū)給患者帶去福音。 (記者 陳靜)